Interface pour l’ajout et le suivi des dates de péremption des substances de références de la pharmacopée Européenne

L’EDQM ne donne pas les dates de péremption quand il fabrique un nouveau lot de SCR. C’est la responsabilité de vos laboratoires de vérifier à chaque utilisation d’une SCR qu’elle est toujours utilisable. En pratique, la plupart des laboratoires font un inventaire exhaustif de leur stock une fois par mois pour mettre à jour les […]

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EQM V8.1 – L’identification des équipements évolue

DES AJUSTEMENTS : L’identification d’un équipement se fait par le numéro interne qui peut être saisie manuellement ou incrémenté automatiquement selon vos désidérata. Le numéro externe, qui est facultatif, peut-être lui aussi identifié. Le champ « marque » peut maintenant être initié à partir d’une liste prédéfinie. DES NOUVEAUTES : Un champ « Joker » est apparu. Son libellé […]

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Exemple de Workflow de gestion documentaire en double boucle

  • La première boucle constitue un espace collaboratif où les rédacteurs, vérificateurs et approbateurs peuvent tous modifier le document. • La seconde boucle constitue le circuit de signature électronique où chacun peut signer. Cette boucle finie par un verrouillage/diffusion/activation et donc une désactivation de la révision précédente. Ce Workflow répond parfaitement  aux exigences et […]

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Quand le « as found, as left » entre dans le processus qualité

Pour garantir la traçabilité des mesures, l’étalonnage d’un équipement doit comporter deux données : celles du AS FOUND (qui définit l’état avant réglage) et celles du AS LEFT (qui définit l’état après ajustement, si il a été nécessaire). La conformité sur le « As found » n’est qu’informative, mais elle permet de tracer des écarts éventuels. C’est […]

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Signature électronique des opérations qualités sur vos équipements sensibles

Le processus de signatures des opérations qualités a été amélioré sur la version 8.1 d’EQM. Elle peut dorénavant se faire de 3 façons différentes : en 1 étape (méthode classique) en 2 étapes (validé par un vérificateur) ou en 3 étapes (validé par 2 vérificateurs successifs). Un simple paramétrage sur QUALIMS Admin suffit. En savoir +

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ELRIG

ELRIGfr est une association à but non lucratif centrée sur l’utilisation de la robotique de laboratoire et technologies associées notamment dans le domaine pharmaceutique. Créé sur les bases du « club robotique », elle fournit un forum de communication et d’échanges entre utilisateurs et fournisseurs dans un environnement à majorité francophones. Pourquoi ? Assurer la pérennité du […]

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