FAQ

QUESTIONS FREQUENTES SUR LA SUITE QUALIMS

1) A qui s’adressent les solutions modulaires QUALIMS ?

Elles s’adressent à toute personne ayant besoin de gérer les équipements, les stocks, les analyses, les documents qualité au sein d’un service soumis à de fortes contraintes réglementaires (ex. : dirigeants de laboratoires et d’usines, qualiticiens, responsables assurance qualité, pharmaciens responsables, ingénieurs informaticiens, responsables et techniciens de laboratoires, maintenanciers, métrologues…).

2) Quelle est la langue utilisée dans les logiciels QUALIMS ?

Les logiciels et la documentation peuvent être fournis en langue Française et Anglaise. QUALIMS est une société Française et ses solutions peuvent être déployées à l’international.

3) En quoi consiste la formation réalisée par l’équipe QUALIMS ?

• Elle comprend une partie théorique, une partie pratique.
• La formation est adaptée au public et au métier du client.
• Elle peut être effectuée en présentiel ou en distanciel à votre convenance.
La société QUALIMS est référencée comme organisme de formation sous le numéro 43 39 00864 39, ce qui permet une prise en charge par votre OPCA.

4) Puis-je avoir une démonstration de la solution QUALIMS ?

QUALIMS vous propose des Web-démo personnalisées à vos besoins.
N’hésitez pas à en demander une ici   

 

QUESTIONS SECURITES SUR LA SUITE QUALIMS

1) A quelle normes et règlementations en vigueur les logiciels QUALIMS permettent-ils de répondre ?

Les logiciels QUALIMS permettent d’assurer la conformité aux réglementations et normes suivantes : 21CFR Part 11, BPF, BPC, BPL, GMP, GLP, GCP, cGMP, cGCP, cGLP, , ISO 9001, ISO 17025, ISO 15189 et  ISO 13485.

2) QUALIMS peut elle récupérer les données existantes ?

Oui. Les données sont récupérées dans la plupart des cas grâce à un outil d’import. Dans ce cas les données doivent être fournies dans des fichiers Excel avec une structure prédéfinie.

3) Les données sont elles tracées dans les solutions QUALIMS ?

Il y a un audit Trail sur les fiches principales des applications QUALIMS ce qui permet de tracer l’ensemble des modifications.

4) Les données sont elles sécurisées dans les solutions QUALIMS ?

L’accès aux logiciels QUALIMS se réalise à l’aide d’un compte utilisateur et d’un profil et à chaque profil sont associés des droits très précis. En conséquence, l’accès aux données sensibles est protégé.

 

QUESTIONS TECHNIQUES SUR LA SUITE QUALIMS

1) Quels sont les types de bases de données supportées par les applications QUALIMS ?

• MySQL (version 5.x ou 8.x)
• SQL Server (version 2008 ou ultérieure)
• Oracle (version 10g ou ultérieure)
N’hésitez pas à nous demander la brochure intitulée « prérequis techniques ».

2) Quelle configuration faut-il pour un poste utilisateur de la solution QUALIMS ?

Un poste type bureautique fonctionnant sous Windows 7 ou Windows 10 est suffisant.

3) Des équipements à interfacer aux applications QUALIMS sont-ils proposés ?

Oui, différents équipements sont proposés comme des lecteurs code-barre, des imprimantes, des étiquettes et bien d’autres solutions de communication entre vos
équipements et nos applications… N’hésitez pas à nous questionner pour tout autre besoin non listé sur ce document et à demander la plaquette commerciale intitulée « matériels & consommables périphériques ».

4) Quels sont les services proposés par QUALIMS pour la mise en place des applications ?

• Installation,
• Paramétrage,
• Importation de données,
• Formation,
• Mise à disposition de documents de Validation,
• Réalisation de prestation de qualification associée,
• Réalisation d’Audit,
• Etablissement de Cahier des Charges Fonctionnel à la demande.

5) Quel est le temps moyen de mise en place des applications QUALIMS ?

De 1 à 6 mois selon la nature du projet et en fonction des modules.

 

VOUS AVEZ D’AUTRES QUESTIONS ?

N’hésitez pas à nous les poser ici